KKDİK (Kimyasalların Kaydı, Değerlendirilmesi İzni ve Kısıtlanması) Yönetmeliği:

TC Çevre ve Şehircilik Bakanlığı (ÇŞB), 23 Haziran 2017 tarihinde KKDİK Yönetmeliği Resmî Gazete. Sayı : 30105 (Mükerrer) yayımlandı. KKDİK 6 ay sonra 23 Aralık 2017 tarihinde yürürlüğe girdi.

KKDİK Yönetmeliği, insan sağlığı ve çevreyi kimyasalların olumsuz etkilerinden en üst düzeyde korumayı amaçlamaktadır.

Çevre ve Şehircilik Bakanlığı, KKDİK Yönetmeliği hükümlerine göre kimyasal maddelerin kayıt, değerlendirme, izin ve kısıtlama süreçlerini yönetecektir.

KKDİK yönetmeliği, şirketlerin yılda 1 ton ve üzeri miktarlarda Türkiye'de ürettikleri veya Türkiye'ye ithal ettikleri tüm maddeleri 31.12.2023’den önce kaydettirmelerini gerektirmektedir.

 

KKDİK Yönetmeliğinin Temel Amaçları:

• İnsan sağlığını ve çevreyi kimyasalların zararlarından yüksek düzeyde korumak.

• Kimyasalları piyasaya arz edenleri (üretici veya ithalatçı) kimyasalların güvenli kullanımından sorumlu tutmak.

• Türkiye kimya sanayiinde rekabetin ve yenilikçiliğin arttırılmasını sağlamak

• Maddelerin zararlı özelliklerinin değerlendirilmesinde kullanılan hayvan deneylerini azaltmak ve    alternatif yöntemleri özendirmek ör. QSAR ve read across.

​

KKDİK Yönetmeliği’nin Kapsamı:

KKDİK, karışım, eşya içinde veya kendi halinde piyasaya arz edilen tüm kimyasal maddeleri kapsar ve bunlara ilişkin hükümleri barındırır.

Bununla birlikte, yönetmelik aşağıdaki maddeleri, eşyayı ve karışımları kapsamaz:

• Radyoaktif maddeler ve karışımlar

• Taşınan mallar, karışımlar veya eşyalar ve yeniden ihracat için serbest bölgedeki mallar

• İzole edilmemiş ara ürünler

• Tehlikeli maddelerin ve karışımların çeşitli modlarla taşınması

• Savunma amaçlı üretilen veya ithal edilen maddeler

• Tıbbi ürünler

• Veteriner ürünleri

• Tıbbi cihazlar

• Kozmetik ürünler

• Gıda ve yemler

 

Not: Sadece bitki koruma ürünlerinde kullanılmak üzere üretilen veya ithal edilen aktif maddeler KKDİK kapsamında kayıtlı olarak kabul edilir. Onaylı biyosidal ürünlerdeki aktif maddeler de kayıtlı kabul edilir. Ancak, bitki koruma ürünleri ve biyosidal ürünler KKDIK yönetmeliği kapsamından muaftır denemez. Örneğin, GBF hazırlanması ve SEA yönetmeliği uyarınca etiketleme yine de gereklidir.

 

KKDIK Kapsamında Sektörün Yükümlülükleri İle İlgili Kritik Noktalar:

​

Kayıt:

• Kayıt ettirecekler: Üretici, İthalatçı veya Tek Temsilci

• Kapsam: Salınım yapması öngörülen maddeler de dahil olmak üzere üretilen veya ithal edilen tüm maddeler > = 1t / yıl.

• Ön kayıt için son tarih: 31 Ara 2020

• Kayıt için son tarih: 31 Ara 2023

• Dört farklı tonaj bandı: 1-10t / yıl, 10-100t / yıl, 100-1000t / yıl, 1000t / yıl

• AB REACH'e benzer veri gereksinimi ve risk değerlendirme raporu

• Ürün ve süreç odaklı araştırma ve izole ara maddeler için kullanılan maddeler için azaltılmış kayıt gereksinimleri

• Monomer, Oligomer ve Polimerler: Monomer hacmi yılda 1 ton üzeri ise ve polimer içinde =>% 2 ise ise monomerler kaydedilecektir.

• Ortak sunum zorunludur.

• Güvenlik Bilgi Formu: 16 başlıklı Türkçe olarak ve sertifikalı bir kişi tarafından onaylı GHS Güvenlik Bilgi Formu

 

Değerlendirme :

Kimyasal maddelerin zararlılık ve önlem ifadelerinin belirlenmesine yönelik test faaliyetlerini belirtir.

 

İzin:

• Ek 14'teki maddeler, izin verilmedikçe üretilemez, ithal edilemez veya kullanılamaz.

• AB SVHC aday listesine benzer şekilde, Ek 14'e dahil edilecek aday maddeler olacaktır.

• Ek 14, REACH Ek XIV İzin Listesine benzer şekilde tasarlanmıştır ve kayıt süreci tamamlandıktan sonra yayınlanacaktır.

 

Kısıtlama:

• Ek 17'de belirtilen kısıtlama koşullarına uyulmalıdır.

• Ek 17, REACH Ek XVII Kısıtlı Maddeler Listesine benzer şekilde tasarlanmıştır.

• Belirli tarihlerde yürürlüğe girmesi planlanmış kısıtlamaları içerir.

 

Türkiye KKDİK ve AB REACH arasındaki farklar:

REACH ve KKDIK arasındaki temel farklılıklardan biri, kayıtların sadece Kimyasal Değerlendirme Uzmanı (KDU) sertifikasına sahip uzmanlar tarafından yapılmasına izin verilmesidir.

Benzer yükümlülükler GBF Yönetmeliği’nde de mevcutdur. Güvenlik Bilgi Formları Türkçe olarak ve sertifikalı bir kişi tarafından hazırlanmalıdır.

Ayrıca Kimyasal Güvenlik raporu hazırlayabilmek için yetkili uzman, gerekli kriterler ve sertifikalandırma konusundaki yetkilere ait bilgi KKDİK Yönetmeliği Ek-18’de yer almıştır.

Türkiye’de KKDİK’ten önce SEA Yönetmeliği yürürlüğe girmiş olup, bu durum sürecin ve takvimin Türkiye’de ve AB'de farklı ilerlemesine neden olmaktadır. Bir diğer fark, tonaj bandlarının kesin kayıtlar için verilen son tarihi etkilememesidir.

​

KKDIK düzenlemelerine uymak için yapılması gerekenler:

• Son başvuru tarihinden önce kapsam dahilindeki maddelerin kayıt ve bildirim işlemlerini tamamlanmış olmalıdır.

• Şirketinizin Türkiye içinde bir ofisi yoksa, yerel bir Tek Temsilci atamanız uygun olabilir.

• Güvenlik Bilgi Formlarınızın uyumlu olduğundan emin olun.

• Ek-14'teki izne tabi maddelerin listesini ve Ek-17'deki kısıtlı maddelerin listesini izleyin.

 

KKDIK Kapsamında Hizmetlerimiz:

• Kapsam dahilindeki maddelerinizin belirlenmesi

• KKDIK kapsamındaki rol ve sorumluluklarınızın belirlenmesi

• Tüm sürecin yönetilmesi

• Madde Ön-Kayıt/Kayıt işlemlerinin yapılması

• Ön-Kayıt ve Kayıt aşamalarında katılımcı aktivitelerinin takibi

• Konsorsiyum faaliyetlerinin takibi

• Kimyasal Değerlendirme Uzmanları tarafından kayıt dosyalarının hazırlanması, derlenmesi ve KKS' ye yüklenmesi

• EK-17 (Kısıtlı Maddeler Listesi) kapsamında madde envanterinin oluşturulması

• EK-14 (İzinli Maddeler Listesi) kapsamında madde envanterinin oluşturulması

• REACH ve KKDIK Uyum Belgesi hazırlanması